La direttiva potrebbe causare enormi carenze di medicinali che colpirebbero milioni di pazienti in tutta Europa

Zentiva, azienda paneuropea che produce e fornisce medicinali generici, lancia l’allarme sull’impatto della Direttiva sul trattamento delle acque reflue urbane (UWWTD), adottata oggi dall’UE. La Direttiva impone che solo i settori farmaceutico e cosmetico finanzino gli aggiornamenti e i costi di gestione di diverse centinaia di impianti di trattamento delle acque reflue in tutta Europa. L’industria, già gravata dall’assorbimento dell’inflazione, dall’aumento dei costi della forza lavoro, dell’energia, degli ingredienti, dei materiali di imballaggio, dei trasporti e dalla gestione di una catena di approvvigionamento interrotta a causa di situazioni di guerra in diverse aree, subisce un duro colpo con la UWWTD. Con i prezzi di mercato bloccati, le conseguenti enormi carenze di medicinali i pazienti europei, che dipendono da questi farmaci ogni giorno, saranno impossibilitati a trovarli nelle farmacie.

Bruxelles/Praga, 5 novembre 2024: Nonostante numerosi avvertimenti e le serie preoccupazioni da parte dell’industria e di 15 stati membri riguardo alle conseguenze della Direttiva sul trattamento delle acque reflue urbane, la direttiva è stata formalmente adottata oggi dal Consiglio europeo. I costi di questo sistema, che variano tra i 5 miliardi di euro all’anno¹ secondo le proiezioni dei costi tedesche e gli 11 miliardi di euro all’anno² secondo le fonti dell’industria idrica europea, creerebbero enormi carenze di medicinali, avrebbero conseguenze catastrofiche per l’accesso dei pazienti ai medicinali e metterebbero a rischio la sostenibilità dei sistemi sanitari in Europa. I medicinali generici, che rappresentano il 70% di tutti i medicinali prescritti in Europa e 9 su 10 medicinali essenziali nonostante costituiscano solo il 19% del valore di mercato³, sono particolarmente vulnerabili alla tassa UWWTD a causa dei loro alti volumi e dei prezzi strettamente limitati. I medicinali più a rischio a causa di questo sistema sono quelli necessari a centinaia di milioni di cittadini europei.

“È l’anziano che ritira il suo farmaco per il cuore in una farmacia rurale, il paziente diabetico di nuova diagnosi che aiutiamo a mitigare i rischi della malattia, o la madre che ha bisogno di un medicinale per la febbre per il suo bambino piccolo che alla fine subiscono le conseguenze della nuova Direttiva sul trattamento delle acque reflue urbane. Tutti ricordiamo la situazione delle carenze di medicinali causata non molto tempo fa dalla pandemia, dalla guerra in Ucraina e da altri fattori. Una speranza genuina per un’Europa autosufficiente è emersa mentre si discuteva di sostenere i produttori nazionali. Tuttavia, questa direttiva ora rischia di annullare quei progressi, ostacolando il percorso dell’Europa verso la resilienza e la sostenibilità sanitaria. Questo non è il modo di procedere”, afferma Steffen Saltofte, CEO di Zentiva.

In Zentiva, crediamo che i pazienti non debbano subire le conseguenze di questa legge europea inapplicabile e ingiusta. I nostri medicinali sono prodotti in grandi volumi e costano solo pochi centesimi di euro al giorno, rendendo impossibile assorbire ulteriormente costi come quelli di questa nuova tassa sulle acque reflue.

“Le tasse aggiuntive potrebbero imporre un tale peso sulle aziende produttrici di farmaci generici che non saranno in grado di sostenere le loro operazioni complete e saranno costrette a interrompere la produzione di alcuni medicinali. Il denaro sarà redistribuito dagli investimenti in un futuro più verde al pagamento delle tasse. Con un tale approccio, l’Europa non rimarrà competitiva per il futuro e i pazienti in Europa saranno lasciati senza la facoltà di accedere a cure sanitarie accessibili”, commenta Steffen Saltofte sull’impatto.

L’implementazione del Green Deal e le sue implicazioni per l’industria farmaceutica, in particolare per l’industria dei generici in Europa, sono di vasta portata. Sebbene l’industria supporti l’Accordo di Parigi, il quadro sistemico in cui l’industria opera attualmente è diventato una vera sfida. Per garantire che entrambi gli obiettivi ambientali e sanitari siano raggiunti, chiediamo una revisione completa della Direttiva sul trattamento delle acque reflue urbane. Per prevenire esiti negativi, è necessario adottare un modello meglio bilanciato che includa contributi più ampi e ci garantisca di raggiungere gli obiettivi ambientali senza compromettere una sanità sostenibile in Europa.

Contatti per i media:

Ines Windisch
Head of Communications, Corporate Affairs & Sustainability
ines.windisch@zentiva.com

[1] German Environment Agency, Scientific Opinion Paper “Moving forward: The European Commission’s Proposal for a Recast Urban Wastewater Treatment Directive”, April 2023, p. 7-8, available here

[2] EurEau, Position Paper on the Proposal for a Directive concerning urban wastewater treatment (recast), February 2023, p. 5, available here

[3] IQVIA, “Beneath the Surface: Unravelling the True Value of Generic Medicines”, April 2024, available here